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Ⅲ期試驗、美好開啟 | 國醫大師“玉蝴蝶祛斑膏”項目Ⅲ期臨床試驗方案討論會在京順利召開

時間:2023-08-21   來源:匯天藥業   作者:   閱讀:1158 次   字體大?。?a onClick="doZoom(20)" style="cursor:pointer;">大   默認

2023年8月20日,福建匯天生物藥業有限公司、北京盈科瑞生物醫藥研究有限公司及相關臨床研究機構在北京新云南皇冠假日酒店隆重舉辦1.1類中藥新藥“玉蝴蝶祛斑膏”項目臨床試驗方案討論會,會議取得圓滿成功,標志著Ⅲ期臨床試驗正式啟動。

臨床研究負責單位首都醫科大學附屬北京中醫醫院主要研究者周冬梅教授、匯天生物董事長王凌、盈科瑞生物董事長葉恒率領團隊共同出席本次會議。會議由盈科瑞生物總經理閆記靈主持。

首先,盈科瑞生物醫學經理侯光敏匯報了項目背景、Ⅱ期臨床試驗情況、Ⅲ期臨床試驗方案。Ⅲ期臨床試驗,由首都醫科大學附屬北京中醫醫院牽頭,北京中醫藥大學東方醫院、福建醫科大學附屬協和醫院等15家國內醫院作為參研單位,共同參與該項目。

會上,臨床試驗方案內容討論環節由周冬梅教授主持并總結,針對Ⅲ期試驗方案展開了細致討論,與會專家積極發言,圍繞給藥方式、頻次、證候分型、陽性對照等問題展開討論,為臨床方案的完善和臨床試驗的執行提供建設性意見。通過此次討論會,方案將更具科學、嚴謹和可操作性。

  

會議最后,匯天生物王凌董事長、盈科瑞生物董事長葉恒分別致謝。王凌董事長對與會專家撥冗蒞臨、論證指導表示衷心感謝,同時感謝盈科瑞對項目研發長期以來的付出。匯天生物以提高國人顏值為己任,希望大家同心協力,預?!坝窈畎吒唷表椖竣笃谂R床試驗順利開展,使產品早日上市,更快更好地完成柴老的愿望,服務更多的皮膚病患者,充分滿足皮膚科醫生對治療藥物的需求,有效解除黃褐斑煩惱,填補黃褐斑中藥治療領域的空白,還廣大患者美顏健康,提高國人顏值。

 “玉蝴蝶祛斑膏”項目于2010年取得臨床批件,2022年9月順利完成Ⅱ期臨床試驗?,FⅢ期臨床試驗正式啟動,標志著本項目進入關鍵性的新階段。


“玉蝴蝶祛斑膏”是來源于國醫大師柴嵩巖柴老的臨床經驗方,方出名門。柴老是國醫大師、全國名老中醫,北京中醫醫院主任醫師、教授、博士生導師,全國有突出貢獻專家,享受國務院政府特殊津貼。其臨床經驗方的開發碩果累累,尤其是在婦科領域善于治療各種疑難雜癥 “玉蝴蝶祛斑膏”功能主治是益氣填精、養肌消斑,適用于氣血瘀滯、精血不足所致的面部黃褐,劑型為外用乳膏劑,在Ⅱ期臨床表現出了良好的治療效果,將為Ⅲ期臨床的進行提供堅定的信心基礎。

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